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    最新法規動態

    新的歐盟機械法規草案發布

    歐盟發布了新的歐盟機械法規草案。該歐洲法規將在取代機械指令2006/42/EC,成為歐洲經濟區機器和工廠安全的新核心政策。目前的草案由歐洲理事會工作組的成員國代表在法國的領導下起草。應將其理解為考慮到成員國不同觀點的折衷建議。

    預計時間表:

    2022年的第三季度和第四季度,歐洲理事會和議會正在審議。預計會有有限的調整。機械法規將在2023年第一季度實施。對于第二季度,機械法規將于2023年發布。發布后,過渡期預計為30至36個月,這意味著生效日期將在2026-2027年間。機器法規將有一個全新的分類,并將基于其他新立法框架(NLF)法規的協調!

    提案的主要目的是解決以下問題:新技術:該指令是15年前制定的,不再充分涵蓋新興技術帶來的新風險。擬議的法規考慮了自動機器、更新機器行為的軟件和人機協作等技術。還解決了對制造商對機器學習應用程序進行完整風險評估的能力的擔憂;法律不確定性:據報道,該指令缺乏明確的定義(機械定義)和范圍(或排除范圍),并且在傳統技術中包含一些安全漏洞(例如,實質性修改未得到適當解決)??傮w而言,該指令被評價為不夠明確或不夠安全,同時其規范性阻礙了創新。擬議條例側重于確保對范圍和定義的一致解釋,并加強傳統技術的安全性;高風險機械:由于當前指令中的規定不充分,法規提案正在通過更新附件1中包含的相應列表來重新評估合規程序;沉重的成本和行政負擔:制造商發現,由于需要印刷紙質,因此制造商的貨幣成本很高,這也引起了環境問題。該法規的提案尋求轉向電子文檔,同時也考慮到這種轉變可能存在的障礙,例如某些最終用戶無法訪問互聯網;與歐盟其他產品安全立法的不一致:該法規將通過確保一致性并使該法規與概述歐洲新立法框架(NLF)的768/2008號決定保持一致來解決這個問題;換位導致的解釋分歧:作為指令2006/42/EC在27個國家立法中實施,導致解釋不統一。為避免這種情況,所選擇的文書是法規,它將直接適用而無需國家轉換。

    機械和設備工程的重要變化

    新草案是成員國代表在理事會工作組中討論的結果。因此,可以假設當前的草案已經接近法規的最終措辭??紤]到這一點,可以說新的歐盟機械法規不能期望構成范式轉變,而是由許多細節變化組成。盡管如此,以下重要變化可能對機械和設備工程領域的許多人來說意義重大:被歸類為“強風險潛力”的機器列表在未來會發生變化,并將包括更多機器,這意味著此類機器的制造商將必須遵守更嚴格的風險管理要求。由于將有更多機器具有“強大的潛在風險”,因此要求通知機構的要求將適用于更多機器。這將導致更高的合格評定成本。對與網絡安全和人工智能(AI)相關的安全技術將有新的要求。對于現場構成風險的機器,將引入官方報告義務。同樣,將引入新的分銷商義務,另一方面,這為整個行業提供了更多的法律確定性。制造商可能會發布數字指令,但他們需要牢記重要的限制。提供安全功能的軟件將包含在安全組件的定義中。如果符合技術規范或其部分內容,則也應啟用符合性推定。

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